Pharm-Trol計數質控微粒包括已測定出微粒數量的NIST 溯源的尺寸標準品。此類產品主要服務于尋求USP <788> 與 <789>(注射劑與眼藥水中的微粒物質)中期驗證的注射類藥物與眼藥水生產商。
這些計數質控品的生產過程與USP計數參考標準品的過程完全一致,并可為微粒計數一致性與尺寸 校準的驗證提供過程質控數據。
Pharm-Trol計數質控微粒產品開瓶即用,定期應用于液體微粒計數儀。
采用已知濃度的微粒懸浮液可連續記錄計數儀的性能,因此Pharm-Trol 類產品有助于您記錄微粒計數儀的重復性。這些數據為內部或客戶質量審核提供原始記錄。
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Pharm-Trol計數質控微粒
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