體外診斷試劑生產(chǎn)中的工藝用水有各種用途,作為產(chǎn)品配方中的組成成分和產(chǎn)品的其他組分一樣重要。體外診斷試劑工藝用水的水質(zhì)可因使用目的的不同而有所區(qū)別,而且不同的檢測方法和檢測技術(shù)對(duì)試劑制備用水的要求也不同。。筆者通過分析體外診斷試劑在不同檢測方法和檢測技術(shù)中對(duì)水質(zhì)的要求,比較用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),探討了工藝用水質(zhì)量控制的方法。